编辑 | 虞尔湖
出品 | 潮起网「于见专栏」
一直以来,港股和科创板都是国内生物科技公司IPO的首要选择。对于一家生物技术公司来说, IPO的成功与否,不仅直接影响到公司的发展速度,甚至有可能影响到公司的存亡。随着港股和科创板发行均遭遇不同维度的难题,整个生物科技行业都陷入了一片焦虑之中。
【资料图】
近期同样正在冲击港股上市的绿竹生物,就是一家生物技术公司,核心业务模式是研发以及商业化人类疫苗及治疗性生物制剂。绿竹生物目前核心在研产品是候选重组带状疱疹疫苗,截至目前,其产品线均在临床试验阶段,还未有商业化产品。
由于绿竹生物目前没有获准进行商业销售的产品,尚未有产品收益,正处于亏损状态,且主力产品带状疱疹疫苗的市场规模较小,整体前景不甚明朗。
亏损状态上市,港股IPO困难重重
就当前的环境来说,港股市场IPO发行难度是地狱模式级别。恒生指数去年一年来的表现,足以证明这一点。2022年前三季度,港股新上市企业数量合计61家,融资总金额851亿港币,较上年同期下降75%。在寒冬之下,如何规划自己的资本路径,成了生物科技企业一道必选题。
实际上,今年港股前十大上市公司融资总额就达到654.46亿港币,占比达76%。换句话说,大部分企业仅仅是为了上市而上市,能够筹集到的资金非常有限。
有中小型生科企业认为港交所18A章上市门槛太高,但港交所市场发展科主管鲍海洁在接受媒体采访的时候,表示目前港交所没有计划放宽“未盈利生物科技公司”的上市门槛。
以此来看,同为“未盈利状态”的绿竹生物冲击IPO或许困难重重。资本投资是生物科技公司的生命线,对于推动研发和加速产品商业化来说,没有资金一切都是空谈。作为开发新分子和新疗法的必要基础,研发成本日益增长。研发成功之后,近年来新产品上市费用更是水涨船高。
大型制药公司可以利用其资本储备和现有药物的收入来维持新药研发,但绿竹生物目前并没有可用于售卖的产品,收入主要来自公司所投资的理财产品,但金额微乎其微,远远不够支撑其研发支出。
绿竹生物在2021年和2022年的营业收入分别为689.6万元和1392.3万元;全年的总亏损金额约为5.39亿元,整体支出为7.25亿元。经计算,绿竹生物两年累计亏损12.65亿元,且预计净亏损将于2023年大幅增加。
与此同时,绿竹生物的账面资金比较紧张。截至2022年第一季度,绿竹生物的现金和现金等价物为1741万元,而绿竹生物在招股书中表示公司现有资金预计只能维持约7个月,即最多至2022年底。
如果绿竹生物不能顺利上市,其经营资金则面临枯竭的危机,研发进度亦有可能遭到拖延。对于生物科技公司来说,因为临床试验资金不足,导致药物试验失败或暂停的案例比比皆是。
实际上,大量的资金涌入生物技术领域,为这个高风险、高投入的产业提供了必要的发展支撑。但这也是一个隐患,在港交所允许未盈利生物科技上市、科创板开放注册制等背景下,不排除部分短期资本为实现短期套利,透支生物医药行业发展,最后导致创新乏力,破坏国内本就脆弱的创新药创新生态。
带状疱疹疫苗市场,或许没有想象中美好
投资风险与收益是否成正比关系,在资本市场是一个很常见的问题。但对于生物研发来说,特别是在人用疫苗和治疗性生物产品的研发上具有很高的投机性。不仅要求大量的先期资金支出,还包括巨大的风险,因为花费数年时间研发的产品不一定具有足够的有效性和安全性,甚至最终有可能无法得到法规的许可或者商业上的可行性。
绿竹生物在招股书报告期内研发开支分别为620万元及3820万元的核心产品LZ901带状疱疹疫苗,未来商业化前景又如何?
虽然许多药物研发和疫苗研发都很有前景,但如果产品不是率先进入市场,而是跟随后下场的产品,那么投资就很难收回,绿竹生物所研发的带状疱疹疫苗就属于后者。
带状疱疹属于病毒性感染皮肤疾病,常发生在50岁以上的中老年群体,且暂时没有特效药可治疗,主要依靠提前注射疫苗来预防。近年我国市面上带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克一家获得上市审批。直到百克生物公司在今年2月顺利拔得头筹,其研发的带状疱疹减毒活疫苗获NMPA批准上市,成为国内带状疱疹疫苗的首位国产选手。
目前绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901预计在今年第一季度能完成第二期临床试验,一切顺利最快也要在明年第三季度才能向国家药监局提交执照申请。
虽然市场上成功出道的竞争对手暂时才两个,但这个市场规模据说有300亿元的带状疱疹疫苗市场并没有想象中美好。
首先,新发病例的年复合增长率长期呈下降趋势;其次,接种带状疱疹疫苗并非一次性终身有效。根据现有的资料表明,目前的带状疱疹疫苗,在注射之后其抗体的有效期大概在五年。
最后,因为带状疱疹疫苗并没有纳入医保,需要患者自行付费。上海疾控中心公布的价格为1603.5元/剂,全接种价格为3207元;杭州、深圳、成都等地,带状疱疹疫苗的价格普遍在1620元/支左右。高昂的疫苗价格让许多人望而却步。
葛兰素史克从2019年就进入中国市场,截至2022年9月底,葛兰素史克的疫苗在306个城市实现了快速落地,覆盖超过6500个疫苗接种点。在如此广泛的市场覆盖率之下,这款疫苗在50岁以上人群中接种率仅为0.23%,远低于美国和韩国等海外国家目前老年人中的接种率。
市场总是比想象的要小。就连没有竞争对手的葛兰素史克的接种率都这么低,批签发量从2020年的165万降到了2021年的59万。未来在百克生物以及其他友商同场竞技的情况下,绿竹生物的带状疱疹疫苗接种率可能会更低。
或是对此早有准备,据悉绿竹生物的带状疱疹疫苗价格预计每针800元之内,每个疗程共注射两针,一共两个疗程,走性价比路线。企图用低价抢占市场的策略,又是否行得通呢?
低价优势不充分,绿竹生物无法领先
根据相关研究显示,40-50岁以后,带状疱疹的患病率超过5%,如果按照5%的渗透率计算,我国40岁以上的带状疱疹疫苗的市场潜力将达到300亿元。
目前市面上有三种带状疱疹疫苗,分别是信使 RNA疫苗、减毒活疫苗和重组疫苗。包括百克生物、万泰生物、上海生物等在内的正布局减毒活疫苗,该技术路线进度最快的为百克生物。
这也就代表着,在国内还没有其他企业进入到第III期临床研究和申报的时候,葛兰素史克和百克生物将会持续占据整个带状疱疹疫苗市场。
另外就是绿竹生物这类,研发重组蛋白疫苗的企业,包括瑞科生物、怡道生物、中慧元通等。其中进展最快的是怡道生物,可见绿竹生物的研发进度并没有领先同行。
更为重要的是,带状疱疹疫苗竞争对手林立,绿竹生物优势并不突出。虽然说准备走低价路线,但刚获批上市的百克生物已启动定价调研,同样承诺会比进口价格更有优势。
对于消费者来说,随着疫苗的相继推出,各大公司的价格竞争日趋激烈,能够以更优惠的价格打上疫苗,当然是件利好的事情。只是对于绿竹生物来说,依靠“平价版”疫苗的故事能否吸引到资本市场,就是未知数了。
结语
带状疱疹疫苗的市场并没有想象中大,资本市场对于绿竹生物的故事是否满意,暂时不得而知。但绿竹生物的打算,有可能是一场血本无亏的豪赌。生物医药行业有别于其他一般行业,属于硬科技,不仅需要长期研发,更有长期坐冷板凳的坚持。
绿竹生物要想获得市场认可,依然需要看其研发进展以及后续商业化能力。而即便其能借助二级资本市场插上翅膀,想要在前景并不明朗、市场存在变数的赛道杀出一条血路,也并非易事。
但愿在状疱疹疫苗细分赛道做好长期打算的绿竹生物,无论是否能够上市成功,终有一天会因为其对行业的坚守,而迎来新的转机。
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